工作职责：

职责要求：
【生产工作】
1) 参与本岗位的生产活动按生产指令计划执行。
2) 确保本岗位的生产活动按照公司文件及cGMP执行。
3) 参与本岗位的生产记录填写、整理。
【日常工作】
1) 参与本岗位的日常工作，包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律、生产现场清洁和有序。
2) 参与配液瓶岗位设备、设施的日常检查、维护保养及相关报修工作。
3) 协助或参与GMP生产车间建设与验证工作；如车间的验证与验收、设备计量、设备调试与验证等。
【文件类工作】
1）参与部门文件体系建设，制剂配液瓶岗位文件撰写、修订工作，包括配液瓶相关SMP、SOP、记录等。
2）协助完成每季度输出流程化总结报告。
【培训类工作】
1) 参与部门培训体系建设及部门培训工作。
2) 参与制剂配液瓶人员的培训，确保具备持续符合上岗资质。
【质量工作】
1) 参与本部门偏差及不合格项的调查，配合质量保证部参与相关偏差调查工作，执行纠正与预防措施的实施，协助上级完成偏差调查项。24小时内发起偏差，30个自然日关闭偏差。
【其他工作】
完成上级交给的其他工作。

任职资格：

经验要求：三年以上制药行业的经验，一年以上相关岗位工作经验。
知识要求：熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识；具有生物制品、无菌产品相关专业知识。
能力要求：具有熟练的设备操作能力；具有沟通能力；具有Word和Excel办公软件简单使用的能力