
工作职责:
工作职责:
日常检测管理
1、实施实验室日常检测,包括但不限于:原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等检测,确保检测工作满足项目需求。
2、参与实施各检测方法的转移、确认或验证工作。
3、参与检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查,实施相应CAPA。
体系及文件管理
1、参与起草或修订检测相关SOP、方案和报告等。
2、参与实施各类检查(审计、内审、QA日常巡检等)中发现的不符合事件、变更和纠正和预防的措施。
实验室日常管理
1、审核相关检验记录。
2、保证分析检测数据的真实性、准确性和可溯源性。确保日常操作符合GMP及EHS的要求。
3、相关检验结果的汇总。
4.跟进实验室相关仪器日常维护,验证、计量、再确认等;
5、实验室的日常现场巡检,负责区域内5S管理,包含但不限实验室相关设备、试剂/耗材、试液、器具。
人员与团队
1、根据培训计划及时完成岗位培训;
2、持续学习,提升自身技能;
3、合理化建议;
其他
上级交办的其他工作。
任职资格:
药学、生物、化学等相关专业,欢迎大二大三的在读生。
1、 了解生化/仪器/理化/微生物分析技术。
2、 了解生物制药行业质量管理体系。
3、 了解GMP法规要求。
? 能力要求:
1、 良好的阅读能力、理解能力及执行能力;
2、 有一定的判断能力;
3、 掌握办公软件。
4、 良好的团队合作与沟通能力;
5、 良好的表达能力、主人翁精神、以及抗压能力。