工作职责：

-执行落实上/下游现场监督工作，具体工作包括但不限于：
负责原液车间GMP执行情况的检查，负责上/下游生产过程的质量监控工作，确保所有关键操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求。
根据相关要求监督执行部门完成中间产物、原液的取样工作，动态环境监控取样工作。
发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导，并协助车间负责人进行调查。
执行落实偏差、变更工作，具体工作包括但不限于：
参与原液车间偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况。
负责原液车间批生产记录的审核。
参与相关验证工作及风险评估工作。
完成上级交给的其它任务。

任职资格：

-生物类、制药类、化学类等相关专业大学专科及以上学历。
-一年以上药品或生物制品企业生产或质量管理工作经验。
-熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求，能分析及解决工作中出现的问题。
-具备较强的沟通、协调能力。