工作职责：

1参与冻干岗位的生产活动，包括冻干机、冻干机CIP站、SCADA显示屏等设备的操作。
2负责冻干区域的温湿度、压差记录，确保生产中温湿度、压差符合要求。
3确保冻干岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
4负责冻干岗位的生产记录填写，包括批记录、辅助记录等。
5协助质量部门取样工作。
6负责冻干岗位设备、设施的日常维护保养。
7参与冻干岗位的偏差调查，完成其相应的处理措施。
8负责对冻干区域进行现场管理，确保冻干岗位生产现场清洁和有序。
9、参与部门文件体系建设，负责制剂冻干岗位文件撰写工作，包括冻干相关SMP、SOP、BPR、工艺规程、申报资料等。

任职资格：

1、生物类、药学类等相关专业专科及以上学历。
2、药品或生物制品企业工作经验，熟悉冻干机的操作维护。
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。
4、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。