工作职责：

1、负责或参与灌装岗位的日常管理，包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律等。
2、负责或参与灌装岗位的生产活动，包括灌装机、ORABS层流、独立层流、层流车、MMM 脉动真空湿热灭菌柜、VHP传递窗、在线环境检测系统、SCADA显示屏等设备的操作。
3、负责灌装区域的温湿度、压差记录，确保生产中温湿度、压差符合要求。
4、确保灌装岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
5、负责灌装岗位的生产记录填写，整理及复核。
6、负责或参与灌装岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。
7、协助质量部门取样工作。
8、负责灌装岗位设备、设施的日常维护保养。
9、参与灌装岗位的偏差调查，完成其相应的处理措施。
10、负责或参与对制剂灌装技术员的培训，确保其持续符合上岗资质。
11、确保灌装区域生产现场清洁和有序。

任职资格：

1、生物制药、药学类等相关专业中专及以上学历。
2、三年以上生物药工作经验，一年以上相关工作经验。
3、熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
4、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验