工作职责：

1、协助上级完成生产计划的制定。
2、负责现场生产工作，确保在符合GMP要求的前提下按计划完成生产任务。
3、负责生产车间周期性检查回顾和GMP符合性管理，定期对车间和人员进行GMP符合性检查、整改及人员培训，确保生产符合GMP要求。
4、负责确认现场生产车间环境、设备状态、物料状态、公用工程、人员资质等符合GMP生产要求。
5、参与本部门文件体系建设。
6、 负责或参与本部门人员培训。
7、 参与本部门生产批报/季报/年中报/年终报撰写与工作汇报，完成年度生产回顾报告。
8、 负责本部门偏差及不合格项的调查，配合质量保证部参与相关偏差调查工作，组织制定纠正与预防措施并监督措施的实施，完成偏差调查项。
9、负责或参与相关验证工作及风险评估工作

任职资格：

1、生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。
2、五年以上药品或生物制品企业工作经验，三年以上相关管理工作经验。
3、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
4、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。