
工作职责:
1、水系统、原辅料、半成品、中试样品等微生物限度监测,参与清洁验证、培养基管理、洁净区物品准备、洁净区相关试剂的管理等
2、水系统、原辅料、半成品、中试样品等样品的无菌检查方法确认和检查,模拟灌装样品的观察与处理。
3、各种样品的细菌内毒素检查
4、菌种复壮、传代、保存。培养基适用性检查、生物指示剂芽孢数检查、培养基模拟灌装的阳性试验、菌种鉴定及相关分析,QC室验室带菌废弃物的灭活与处理。
5、公司所有洁净区域和设备的日常环境监测(浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物),关键无菌操作的动态环境监测,协助设施设备相关验证,协助洁净区人员操作规范的培训。
任职资格:
1、应届本科或者大专,药学、化学或者生物学相关专业