
工作职责:
1、负责制剂生产部中工段(灌装、配液或包装)工作,包括厂房建设,试运行,大生产;
2、 确保本工段生产操作符合公司文件制度,cGMP等法规;
3、 确保本工段生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写;
4、参与本工段生产设备和生产工艺相关的验证工作;
5、负责本工段SOP、SMP的编写,
6、发现生产过程中产生的偏差,及时如实汇报,配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作;
7、协助工程部维护和保养工段设备设施,确保设备处在完好的状态;
8、负责培训并考核本工段技术员生产操作技能、组织学习法规、公司文件;
9、 完成领导安排的其它工作
任职资格:
1、学历:专科及以上学历
2、专业:制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业,
3、熟练使用OFFICE 等办公软件,需有独立处理问题和高效的协调能力,
4、具有优秀的沟通表达能力,以及一定的口头和书面英语水平。