
工作职责:
1、参与完成项目的下游纯化工艺开发,包括实验操作、记录和报告等;
2、负责实验完成后样品的送检、数据收集;
3、负责撰写相关技术转移资料,协助完成纯化工艺转移;
4、负责实验室设备的日常维护和清洁,并根据SOP的要求进行记录;
5、负责实验用物料和耗材的管理;
6、完成领导安排的其他任务。
任职资格:
1、化工、生物化工、生化、化学等相关专业。本科及以上学历
2、生物制品(尤其是抗体类)相关工作经验3年以上(硕士),本科或博士的工作年限可以相应增加或减少
3、有临床后期开发和表征经验优先
4、有中试生产经验 Plus
5、熟悉NMPA、FDA、ICH的法规和指南
6、 参与申报资料撰写的经验优先