工作职责：

推进及执行程序的建立与优化维护生产现场监督，具体工作包括但不限于：
1、负责推进及执行生产现场GMP及文件执行情况的监督检查；
2、推进及执行起草/更新并审核相关SOP文件、负责组织批生产记录、批包装记录的审核；
3、参与偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；
4、完上级安排的其他工作。

任职资格：

1、生物类、制药类、化学类等相关专业大学专科及以上学历；
2、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；
3、具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验优先；
4、能接受每月1至2次的夜班安排。