工作职责：

1 主要工作职责1.1执行落实QC现场监督工作，具体工作包括但不限于：
1.1.1主要负责QC现场GMP质量管理和QC检验的现场监督工作。
1.1.2负责该区域相关文件和记录等的审核（含QC系统文件）。
1.1.3负责QC区域GMP符合性的现场巡查。
1.1.4负责QC区域计算机化系统、数据完整性的审查。
1.1.5负责物料、中间体、成品样品检测情况的跟踪工作。
1.1.6对发生的可能影响检验结果的异常情况应立即上报部门领导，并协助QC负责人进行调查。
1.2执行落实偏差、变更工作，具体工作包括但不限于：
1.3参与跟踪QC检验方法的验证工作，QC OOS/OOT跟踪调查，并关闭；负责该区域偏差和变更的跟踪及调查。1.4根据安排进行相关文件的起草、修订。
1.5完成上级交付的其他工作。

任职资格：

2任职要求2.1生物类、制药类、化学类等相关专业大学专科及以上学历。2.2三年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，五年以上QC检验工作经验。2.3熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。2.4具有微生物/细胞培养、理化/生化相关专业知识及经验；能分析及解决工作中出现的问题。2.5具备较强的沟通、协调能力。