
工作职责:
1、负责生产现场的工艺及质量巡检工作,QC实验室的质量巡检工作,对现场环境的符合性、现场操作的符合性、现场人员的符合性进行监督检查。
2、负责批生产记录及批检验的审核工作。
3、协助QA主管进行偏差、OOS的调查处理,变更、CAPA的跟踪实施。
4、负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题。
5、检查厂房、设施和设备的使用及维护情况,以保护其良好的运行状态。
6、负责公司物料、半成品及成品的放行审核工作。
7、负责洁净区水系统取样点的取样工作。
任职资格:
1、学历:专科及以上,
2、专业:生物工程、药学及相关专业。
3、工作经验:3年以上制药行业工作经验
4、专业技能:熟悉现行GMP相关要求。
5、能力:组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。
6、人格特征:自我驱动,自律